OTC

OTC行业定义与分类

OTC行业定义

OTC即非处方药，非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家药监部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。这类药品一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称柜台发售药（Over The Counter），简称OTC，现已成为全球通用的俗称。这些药物大都用于多发病、常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。

中国卫生部对OTC的定义为：消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。

OTC行业主要产品分类

1、从产品属性分类，OTC中可分甲类OTC和乙类OTC。甲类（红色）的可在医院、药店销售，乙类（绿色）的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。

2、从产品治疗领域分类，OTC可分为：感冒药、解热镇痛药、胃肠用药、皮肤用药、五官科用药、妇科用药等。

OTC行业发展环境分析

OTC行业政策环境分析

近年来我国非处方主要的相关政策如下表所示：

前瞻分析认为，从政策环境总体的影响来看，有利于OTC行业的发展。具体来看：

资料来源：前瞻产业研究院

OTC行业技术环境分析

对于医药行业来说，研发投入是影响医药研发产出的主要影响因素之一。

全球的药物研发正在逐渐升温，这主要基于在过去几年里，癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成，以及人们对传统商业模式（重视仿制药品，而不重视未知罕见病的治疗药物）依赖性的下降等重要因素的影响。

以本报告分析的主要的OTC生产跨国企业为例，2012年研发投入最多的是诺华，总额为93.32亿美元，较上年同期减少2.60%；居第二位的是辉瑞，研发费用为76.7亿美元，同比下降13.30%，占销售额的比例为13.30%；强生、葛兰素史克、阿斯利康在2012年的研发投入也均超过50亿美元。另外，2012年主要OTC跨国企业的研发投入占销售收入的比重均在11%以上。

资料来源：前瞻产业研究院

医药行业在国际上的研发特点是以大型制药企业和国家相关医药研究机构为主体的研发军团控制了整个医药研发，但是中国医药企业产品创新和研发能力还处于较低水平，研发资金投入不足。

中国医药企业新药研发投入平均只占销售的1%左右，发达国家生物医药行业研发投入占产值的比重都在10%以上。以国内领先的OTC生产企业为例，2012年研发投入最多的是丽珠集团，为2.01亿元，占到总营业收入的5.11%；桂林三金和仙琚制药的研发占销售额的比例在3%左右，在国内OTC生产企业中处于相对领先的地位，但是和国际主要跨国企业10%以上的研发比重相比，还有很大的差距。

资料来源：前瞻产业研究院

中国目前真正具备新药研发条件的制药企业很少，在药物研发方面发挥重要作用的主要还是国家所属的研究机构。由于体制原因，国家研究机构与市场联系不够充分，导致所研究课题与市场需求脱节，出现新药研发成果无人问津、没有市场的现象。

OTC行业产业链

OTC行业的上游产业主要包括药材种植业、化工原材料、能源、制药设备、药用包装业等，药材、化工原材料的供需、价格变动会影响到药品的质量、成本等，同时制药设备、药用包装业等也是药品生产的重要条件。

OTC产品主要通过医药流通到达各种消费终端市场，其中，零售药店是主要市场，占据80%以上的使用量；医院市场、社区医疗机构等终端市场也消费了部分OTC药品。

OTC行业发展状况分析

新中国成立以来，尤其是改革开放以来，随着人民生活水平提高，中国人民群众的自我药疗能力不断增强，对药物的需求也不断增加。中国于2000年正式推行药品分类管理制度至今10多年来，非处方药行业获得了巨大的发展。2000年中国OTC市场还只有约253亿元市场，到2011年，我国OTC市场规模达到1617.9亿元，同比增长15.4%。前瞻通过对近年来OTC市场发展的分析认为，2012年我国OTC市场规模增速将在16%左右，预计达到1879亿元左右。

资料来源：中国非处方药物协会 前瞻产业研究院

行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容，详见前瞻产业研究院发布的《 2013-2017年中国OTC行业深度调研与投资战略规划分析报告》。

国际OTC行业知名企业

强生制药公司

葛兰素史克公司

辉瑞公司

诺华公司

拜耳公司

阿斯利康公司

中国OTC行业领先企业

吉林省修正药业集团有限公司

哈药集团有限公司

华润三九医药股份有限公司

江中药业股份有限公司

西安杨森制药有限公司

中美天津史克制药有限公司

云南白药集团股份有限公司

浙江康恩贝制药股份有限公司

扬子江药业集团有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司

中国OTC行业五力竞争模型分析

供应商议价能力分析

OTC行业上游原料市场主要为化学原料药和中药材，总体来看，我国OTC对上游议价能力较强。具体来看：

购买商议价能力分析

总体来看，OTC行业对下游客户的议价能力较弱。

对于OTC行业来说，其终端市场主要分为医疗终端和零售终端，对于医疗终端来说，其面临的客户主要为各个医疗机构，除了由于行业自身竞争激烈导致其对医疗机构的议价能力较弱外，其还面临来自于处方药的竞争。

在零售终端市场，由于OTC行业的特性，同一治疗领域品牌众多，消费者选择性较多，其在零售市场的议价能力也较弱。

行业替代品威胁分析

对于OTC行业来说，其面临的替代产品威胁主要来自于处方药和保健品。

从功能和安全看，OTC处于RX和保健品之间，RX和保健品在某种程度上可替代OTC。

从利益诉求上来看，随着我国医疗保险制度的逐步完善，由于医院就医可以报销部分费用，一些消费者也会选择去医院就诊，这也会带来一部分OTC需求被处方药所替代。

资料来源：《非处方药营销与实务》 前瞻产业研究院整理

行业潜在进入者分析

OTC行业面临较大的来自于新进入者的威胁，主要原因包括：

1、市场规模扩张速度较快，市场需求前景看好

从近十多年来我国OTC行业规模增速来看，均保持了15%以上的增长速度，即使在国民经济增速放缓的近两年，仍摆出了16%以上的规模增速。而随着居民消费能力的提升和自我药疗意识和知识的不断提高，行业未来前景看好。

2、新进入者面临的壁垒较低

我国OTC药品获得注册审批的程序简单，大多数OTC药品进入市场的壁垒较低，OTC药物审批采取企业自行申报的原则，符合OTC品种标准的，将会被准许进入OTC药品目录。较低的进入壁垒也对新进入者带来较大的吸引力。

行业现有企业竞争分析

总体来看，我国OTC市场用药领域主要集中在感冒、胃肠、妇科炎症、止咳化痰、解热镇痛、皮肤外用、咽喉、维生素等领域，生产企业众多，竞争较为激烈。分领域来看：

图表11：OTC行业细分领域竞争分析

竞争情况总结

综合上述分析，OTC市场竞争五力综合分析如下图所示：

图表12：OTC行业五力综合分析