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医药行业P-CAB：开启抑酸新时代，打造消化创新生态

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医药生物行业周报：产新药闪耀ESMO；关爱计划加快短缺药物研发

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医药生物行业周报：人工耳蜗纳入新批次国采，安徽省中成药集采覆盖多个OTC大品种

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2024年8月小分子前沿专利Highlight

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医药行业周报：诺华重磅小分子Ribociclib再获FDA批准

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医药生物行业点评报告：关注制药产业链结构性机会及长期布局时点

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地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）

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康圣环球拟收购基准医疗，肿瘤早筛市场整合加速？

9月20日，“ICL特检第一股” 康圣环球发布公告称，正在洽谈收购广州康丞唯业生物科技有限公司及AnchorDx Inc.各自的100%股权。据悉，康圣环球的此番收购，直指的正是业界熟知的基准医疗。 21日，康圣环球便在新闻稿中表示，将收购广州市基准医疗有限责任公司（以下简称“基准医疗”）100%股权。

医药魔方Invest 原创 3小时前

大牛George Church领衔！开发超越自然的新一代细胞疗法，这家公司靠“世界首个”融资7500万美元

9月19日，致力于开发下一代细胞疗法的生物制药公司GC Therapeutic(GCTx)正式推出。 GCTx的诱导多能干细胞(iPSC) 编程平台 TFome™ 由大牛George Church教授实验室的世界顶级科学家团队开发，整合了合成生物学、基因编辑、细胞工程和机器学习方面的最新进展，旨在克服与细胞疗法相关的开发和规模化挑战。具体来说，TFome全称为Transcription-Factor-ome, pronounced as tee-eff-ome，是世界上第一个 “即插即用”（plug-and-play）的iPSC细胞编程平台。

医药魔方Pro 原创昨天 19:43

只需一针！欧康维视白内障术后炎症新药申报上市

9月20日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，欧康维视的地塞米松植入剂（OT-502）上市申请已获受理，用于治疗白内障术后炎症。 OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放21-22天。可生物降解，无需取出。

医药魔方Info 原创昨天 17:21

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欧康维视

司美格鲁肽心衰适应症获欧洲监管机构推荐批准

9月20日，诺和诺德宣布2.4mg Wegovy（司美格鲁肽）获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准用于治疗肥胖相关射血分数保留型心衰（HFpEF）。该药物是第一款被推荐批准用于治疗心衰的GLP-1药物。 CHMP此次推荐批准主要是基于两项III期研究（ STEP HFpEF和 STEP HFpEF-DM ）的积极结果。

医药魔方Info 原创昨天 17:21

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司美格鲁肽

恒瑞自免新药“挑战”依库珠单抗，头对头III期临床已开启

9月13日，恒瑞首次公示了一项HRS-5965胶囊对比依库珠单抗注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签、活性对照III期临床研究（NCT06593938）。主要终点为在没有输注红细胞的情况下，4次测量中至少有3次血红蛋白水平≥12 g/dL的受试者比例。 HRS-5965 是一种补体B因子（CFB）抑制剂，可通过抑制补体系统的过度激活，抑制补体系统介导的溶血。

医药魔方Info 原创昨天 17:21

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依库珠单抗

潜在“best in class”—MASH候选药物II期研究结果积极

据估计，全球人口中有1.5%至6.5%的人对这些多余的脂肪沉积有持续的炎症反应，这被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。仅在美国，MASH的患病率预计将从2015年的约1650万增加到2030年的2700万。在没有改变饮食和运动的情况下，MASH的炎症会持续存在，并可能导致肝脏进行性纤维化，从而导致肝硬化。

医药魔方Info 原创昨天 17:21

FDA拒绝批准胃轻瘫新药上市，Vanda股价下跌15%

9月19日，Vanda Pharmaceuticals宣布，FDA拒绝批准其用于治疗胃轻瘫的药物tradipitant的新药上市申请（NDA），并提供了完全回复函（CRL）。外媒表示，该公司股价在当天的盘前交易中下跌了15% 以上。 Vanda 表示FDA的CRL是“结论性的，并且通常无视所提供的证据”。

医药魔方原创昨天 09:02

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Vanda Pharmaceuticals

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曲地匹坦

德福资本携中国医疗企业赴东南亚考察探索东南亚市场发展机遇

为探索中国医疗健康企业开拓海外市场的新机遇，德福资本带领中国医疗健康领域的24家企业代表，于9月5日至10日成功组织了东南亚-中国医疗峰会及商务考察活动。本次峰会由德福资本与印度尼西亚主权基金（Indonesia Investment Authority，以下简称INA）及银河证券海外 (CGS International，以下简称CGS MY) 合作，分别在雅加达和吉隆坡举办，受到了印度尼西亚和马来西亚当地政府部门和相关机构的大力支持。他们分享了在国家医疗改革推动下，印度尼西亚医疗健康投资机会的巨大潜力，以及印尼医药和器械监管相关的法律和法规，指出通过建立本地制造设施来加强国家医疗安全的重要性，并探讨了中国和印尼的医疗健康企业和投资者合作模式，共同推动这一使命的发展。

医药魔方原创昨天 09:02

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疾病进展或死亡风险降低52%！强生EGFR/c-Met双抗联合化疗获批二线治疗NSCLC

9月20日，强生宣布FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与标准化疗（卡铂+培美曲塞）联合治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

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埃万妥单抗

探索基因合成的未来：芯宿科技的创新之旅

- 线上发布会预告 -。一个能够极大提升引物合成效率与灵活性的创新平台，将如何改变科研与工业生产。芯宿科技将正式发布「高通量引物合成芯片及合成设备」，并现场展示实际产品和使用流程。

医药魔方原创昨天 09:02

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