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2024Q3医疗健康领域投融资趋势盘点

医药交易全球医药交易月报-2024年9月刊

NextPharma 2024-10-14

新药研发中国创新药产业十年巨变

NextPharma 2024-10-12

临床研究全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局

TrialCube 2024-10-09

医药交易全球医药交易月报-2024年8月刊

NextPharma 2024-09-19

新药研发中国新药月报-第25期-2024年8月刊

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专利洞察小分子前沿专利Highlight——2024年8月

NextPat 2024-09-19

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三生国健2024年第三季度报告

三生国健

巨潮资讯网 2024-10-23

默沙东预防性单抗clesrovimab的MK-1654-004临床IIb/III期研究积极结果

默沙东

默沙东 2024-10-23

罗氏 2024年第三季度报告 slides

罗氏

罗氏 2024-10-23 3.57M

171页

甘李药业2024年第三季度报告

甘李药业

巨潮资讯网 2024-10-23

罗氏 2024年第三季度报告

罗氏

罗氏 2024-10-23 0.76M

21页

医药生物行业周报：《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，博瑞医药BGM0504 II期减重数据达预期

上海证券 2024-10-22 0.33M

2页

创新药专题之五2024医保国谈梳理：医保基金增速承压下，创新药价值日益突显

华安证券 2024-10-22 2.7M

45页

司库奇尤单抗注射液(JXSS2200036)-申请上市技术审评报告.pdf

司库奇尤单抗诺华

CDE 2024-10-22

司库奇尤单抗注射液(JXSS2200035)-说明书.pdf

司库奇尤单抗诺华

CDE 2024-10-22

微电生理2024年第第三季度报告

巨潮资讯网 2024-10-22

2024年10月

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医药专题

2024年医保谈判政策/报告/新闻汇总

CDE宣讲会课件资料汇总-罕见病药物研发监管考虑

ESMO 2024 研究报告及临床研究资讯合集

CDE宣讲会课件资料汇总-已上市及临床试验期间的变更常见共性问题

医保支付方式（DRG/DIP）改革培训资料

WCLC 2024 研究报告及临床研究资讯合集

CDE宣讲会课件资料汇总-ICH Q2(R2)/Q14指导原则

CDE宣讲会课件资料汇总-抗肿瘤药物技术审评常见问题

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医药新闻

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罗氏2024Q3：眼科双抗Vabysmo超30亿美元，增长79%！中国区收入增长8%

10月23日，罗氏公布2024年Q3财报。第三季度营收增长9%（与第二季度持平），前9个月营收共449.84亿瑞士法郎（约合518.34亿美元，按最新汇率1瑞士法郎= 1.15236美元，下同），增长6%。罗氏的业务增长主要由处方药和诊断产品市场需求推动。

医药魔方Info 原创 2024-10-23 18:25

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罗氏

辉瑞二级市场回报低，遭投资人抗议

10月22，据外媒报道，辉瑞大股东Starboard Value（激进/维权投资者）首席执行官Jeffrey Smith 在 2024主动-被动投资者峰会发表演讲时对辉瑞过去5年在二级市场的表现提出质疑，并认为辉瑞的高管并未履行“持续不断地进行突破性创新”的承诺，研发投资的回报率较低，管理层应该为这个局面负责。但是，自2019年以来，辉瑞的表现远远落后于同行，市值已经缩水了200~600亿美元，这是由于内部研发效率、预期未来研发收益、资本配置、预测和预算等多重原因导致的。 Starboard认为辉瑞在2019年~2023年内部创新不足。

医药魔方Info 原创 2024-10-23 18:25

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辉瑞

恒瑞启动Nectin-4 ADC单药治疗晚期妇科肿瘤II期临床研究

10月21日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞启动了注射用SHR-A2102单药治疗妇科恶性肿瘤的II期临床研究，这是恒瑞在该平台公示的第8项有关该药的临床研究，SHR-A2102治疗晚期尿路上皮癌、非小细胞肺癌、食管癌等癌种的临床研究正在进行当中。恒瑞的SHR-A2102研发进度排名第三，处于II期临床阶段。石药、百奥泰、科伦博泰等公司研发的Nectin-4 ADC处于更早期临床研究阶段。

医药魔方Info 原创 2024-10-23 18:25

2.38亿美元！Editas Medicine最新合作，开发新型mRNA-LNP基因编辑疗法

10月21日，基因编辑公司Editas Medicine与核酸递送公司Genevant Sciences共同宣布，双方达成一项合作和非排他性许可协议。根据该协议，双方将结合Editas的CRISPR Cas12a基因组编辑系统，及Genevant的专有脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，共同开发针对Editas上调策略中两个未公开靶点的体内基因编辑药物。 Genevant已向Editas授予了使用其LNP技术的全球非排他性许可，用于开发针对特定领域两个未公开靶点的mRNA-CRISPR Cas12a-LNP产品。

医药魔方Pro 原创 2024-10-23 15:49

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Editas Medicine

美国加速批准计划下药物临床成功率如何？魔方数据助力清华大学李冠乔团队最新论文发表

2024年10月10日，清华大学李冠乔团队在著名期刊《Cancer Cell》发表文章 “Accelerated approvals: Early-phase success or premature authorization?”，这是医药魔方提供核心数据支持的第18篇知名期刊发表文章。该文章对近年来美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准（AA）计划下，批准的适应症撤回数量增加（尤其在肿瘤学领域）现象从多个角度进行了深入分析，包括对早期替代终点和未经验证的替代终点的持续依赖，以及在确认性试验中的适应症人群不一致性。关于TrialCube。

医药魔方原创 7小时前

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清华大学

罗氏退还优时比阿尔兹海默病候选药物

10月22日，优时比宣布其抗tau蛋白抗体bepranemab治疗前驱期至轻度阿尔兹海默病（AD）的IIa期TOGETHER（AH0003）研究的最新结果将在2024年阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上公布。同时，优时比还宣布终止了与罗氏旗下基因泰克就该药物的合作协议，前者已重新获得bepranemab的全球权益。 2020年7月，罗氏旗下基因泰克与优时比达成合作，以1.2亿美元的首付款和近20亿美元的开发、注册、商业化里程碑付款以及特许权使用费，获得了 bepranemab 开发和商业化的全球独家许可。

医药魔方原创 7小时前

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基因泰克

UCB

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bepranemab

辉瑞RSV疫苗获FDA批准扩大适用人群至18-59岁

10月22日，辉瑞宣布FDA 已批准其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo，用于预防18至59岁RSV高危人群由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。该疫苗2023年5月首次在美国获批上市，用于60岁以上人群预防RSV感染。同年8月，该疫苗新增适用人群，即孕妇，以预防出生至6个月大的婴儿感染RSV。

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2篇相似报道

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辉瑞

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PF-06928316

翰森制药阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC III期研究达主要终点

10月22日，翰森制药宣布其第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿美替尼（商品名：阿美乐）联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案的注册性III期临床研究（AENEAS2研究），达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。根据盲态独立中心评审，AENEAS2研究数据表明，阿美替尼联合化疗的患者在疾病进展或死亡的风险方面，风险降低超过50%，具有统计学显著性。阿美替尼联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。

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翰森制药国际

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阿美替尼

领跑神经免疫赛道，诺华未来 3 年想做“三件事”

多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是⼀种自身免疫性神经炎症疾病，患者会反复发作，表现出肢体无力、感觉异常、视力问题、膀胱或肠道功能异常、语言障碍、共济失调或认知能力损伤等多样性的复杂临床症状。医药魔方NextPharma ® 数据库显示，我国已有近20款MS治疗药物上市。多家跨国制药企业深耕于此领域，为包括中国在内的全球MS患者研发出一代又一代的创新药物。

医药魔方原创 7小时前

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诺华

AI横扫诺贝尔奖背后，AI制药何去何从？

2024年的诺贝尔奖揭晓后，AI横扫物理学奖和化学奖瞬间成为舆论的最大焦点，并激起了从业者阵阵惊叹。然而，当AI逐渐开启人类科学的新纪元，在科研和产业落地之间却仍横亘着一条巨大鸿沟。AI制药领域便是鲜明例证。曾经备受资本青睐的它，如今已在经历一场大变局。资本市场上，国内终于在2024年迎来第一家AI制药上市公司，光环缠身的晶泰科技，上市首日市值大涨了10%；另一头部玩家英矽智能紧随其后，再次向港股IPO发起冲刺；寒冬之际，仍有AI制药企业剂泰医药完成1亿美元的C轮融资。另一边，有些事情却在给这场繁荣，泼一盆冷水：海外两家AI制药龙头公司官宣合并，看似强强联合，却也有一丝“自救”的味道；国内一家AI制药公司走到了注销的关头，而难以为继的，并非只有它一家；晶泰科技和深势科技则在开辟新能源方向，并且前者已拿下一笔约10亿元的大订单，远超其制药带来的营收。种种迹象，似乎都预示着AI制药企业已经在寻找制药领域之外的新增长点。市场冰火两重天的背后，是AI制药经过数年发展走到了商业化阶段，却依旧没能很好解决商业落地的关键难题。虽然这个行业已经给我们呈现出了两种不同的商业化解法——聚焦药物发现端所衍生出来的三种模式，以及试图从医学角度颠覆制药逻辑的模式，但它们也都或多或少面临来自市场的挑战。某药企创始人跟一家AI制药企业谈合作时，就曾灵魂发问：“你用AI一下给我提供了100个分子，是在减少我的工作量，还是增加负担？” 中国AI制药的商业化到底该怎么走通？在市场回归理性，新技术力量涌现的今天，这或许是中国AI制药企业亟需回答的核心问题。

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