2023年以来，柳州市市场监管系统坚持“零容忍”监管态度，推进全市药品安全巩固提升，严厉查办一批医疗器械领域违法案件，有力维护了消费者合法权益。8月6日，柳州市市场监管局公布了一批医疗器械违法领域典型案例，涉及医疗器械过期、未按要求储存等。
查处过期器械 守护百姓健康
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2023年1月6日，柳北区市场监管局在柳州市某医疗美容有限公司检查时发现，手术室内放置的一台电动吸引器已过期，执法人员现场依法对该器械进行查封。
现场查处。柳州市市场监管局供图
经查，截至市场监管人员依法查获时，上述电动吸引器仍放置于该公司手术室内正常养护使用，且该公司购进电动吸引器时未索要转让方的资质，未签订转让协议。柳北区市场监管局对该公司进行警告，没收违法使用的电动吸引器，并对其罚款5000元。
2023年4月12日，三江侗族自治县市场监管局对辖区某卫生室检查时发现，二楼诊疗室内的货架上陈列有八种医疗器械均已过有效期。最后，过期医疗器械被没收，卫生室被罚款1万元。
医疗器械的使用安全关乎患者的健康和生命安全，使用超过有效期的医疗器械会危害公众生命健康。执法人员提醒医疗器械使用单位，要全面落实主体责任，提供质量管理意识和水平，保证医疗器械使用安全有效。
按规定存储 确保医疗器械最佳状态
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2023年3月21日，城中区市场监管局在广西某医疗美容有限公司检查时发现，该公司仓库内标识为“术唯可”的货架上摆放有六盒医用透明质酸钠凝胶，其外包装标识有“避光，2-8℃冷藏，不能冷冻”等内容。检查时，该仓库未发现设置有温湿度计。执法人员要求该公司从处置室拿了一个温湿度计放置在仓库内静待15分钟后观察，显示仓库温度为23℃，湿度为68%。
现场查处。柳州市市场监管局供图
经查，上述医疗器械未按外包装标示条件贮存。最后，该公司被罚款1.2万元。
执法人员提醒医疗器械使用单位，医疗器械是有贮存条件的，要严格按照条件贮存，以确保医疗器械在销售和使用时保持最佳状态。
隐形眼镜也是医疗器械 销售需办证
03
2022年10月19日，融安县市场监管局接到举报称，2022年9月15日，一名消费者在融安县某眼镜店购买了一副隐形眼镜，回家后听朋友说是医疗用品，需要有资质才能销售。接到举报后，执法人员对该店面进行检查，在其货架上发现摆放有待售的隐形眼镜护理液等第三类医疗器械。
现场查处。柳州市市场监管局供图
经查，该眼镜店在未办理医疗器械经营许可证的情况下，购进第三类医疗器械。最后，店内违法产品及违法所得被没收，该店还被罚款3万元。
执法人员称，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。销售隐形眼镜及护理液的商家，必须具有医疗器械经营许可证，必须严格登记进货渠道、销售记录。无证违法经营医疗器械，不仅扰乱了医疗器械市场秩序，更会危及消费者身体健康和生命安全。
来源 | 南国今报记者廖艳明 通讯员宋小波 覃邦赓
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