关于疫情防控所需医疗器械产品
注册费标准执行零收费
一、政策出台背景
为了进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控和救治保障工作，全面落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，鼓励企业尽快恢复生产防控疫情所需的防护用品，借鉴外省做法，2020年2月5日，省发改委会同省财政厅印发了《福建省发展和改革委员会、福建省财政厅关于疫情防控所需医疗器械产品注册费标准执行零收费的通知》（闽发改服价〔2020〕48号）。
二、主要内容
在我省疫情防控应急响应期内，对我省申请人按照国家标准生产一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、红外(线)测温设备、呼吸麻醉设备配套附件所涉及境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册的，其注册收费标准一律执行零收费。
在此期间，若国家出台新的减免收费政策，按新政策执行。
执收单位：福建省药品监督管理局
关于降低药品及医疗器械产品
注册费收费标准
一、政策出台背景
为认真贯彻落实国家和我省关于降低实体企业成本的相关政策要求，促进实体企业降本减负，回应企业关切，优化营商环境，2021年9月1日，省发改委会同省财政厅印发了《福建省发展和改革委员会、福建省财政厅关于降低药品及医疗器械产品注册费收费标准的通知》（闽发改服价函〔2021〕361号）。
二、主要内容
降低药品注册费、医疗器械产品注册费收费标准。降标情况如下：
国产药品注册费收费标准表
单位：元/次
境内第二类医疗器械产品
注册费收费标准表
单位：元/次
现行收费标准是从2021年9月20日开始执行，有效期3年。
执收单位：福建省药品监督管理局