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第3款眼科药,信达VEGF-A/VEF-C双抗获批临床

生物技术 医学技术
佰傲谷BioValley    2022-09-22    270

据CDE官网显示,信达生物的VEGF-A/VEGF-C的全人源融合蛋白双克隆抗体IBI333申报临床获受理,适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。
IBI33是一款靶向VEGF-A/VEGF-C的全人源融合蛋白双克隆抗体,在激光诱导的脉络膜新生血管模型中,可抑制游离的VEGF-A/VEGF-C。
除了IBI33之外,信达生物在眼科领域还有两款VEGF双抗IBI302和IBI324在研。IBI302是目前进展最快的,已经处于Ⅱ期临床。IBI302为信达生物与台湾圆祥生命科技合作开发的一款VEGF/C3补体双抗,可同时阻断VEGF和补体途径。=IBI324是一款VEGF/Ang2双抗,2021年1月首次申报临床,目前正在糖尿病性黄斑水肿受试者中开展I期剂量爬坡临床研究。
抗VEGF药物为眼底新生血管病眼科市场的主力军,占到市场近99%的市场份额。目前5款抗VEGF靶向药被批准使用。
而各抗VEGF药物的市场份额始终随着迭代而出产品而浮动雷珠单抗率先开启了眼底血管疾病抗VEGF治疗的先河,2015年以前为最畅销的眼科药物。阿柏西普凭借显著的给药优势逐渐引领抗VEGF药物的市场,超越雷珠单抗,成为目前全球抗VEGF药物销售王者,全球销售额达93.85亿美元(2021年)。
提高依从性的市场争夺点也促使了VEGF靶向药物不断更新换代。近几年,FDA陆续批准了两款新一代抗VEGF药物。2019年,诺华的新一代抗VEGF药物Beovu获批上市,实现每3月一次给药。今年初,罗氏的抗VEGF双抗药物Faricimab(Ang-2/VEGF-A)获FDA批准上市,昨日又获得EMA批准上市,实现16周一次给药。
总结
很长时间内,抗VEGF药物的市场只有雷珠单抗和阿柏西普的角逐,而随着新一代抗VEGF药物逐步向市场渗透及阿柏西普的专利期的临近,抗VEGF药物也将迎来一次新的市场变局。
参考出处:
1.CDE

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