吡仑帕奈片原研自日本卫材公司,该药物首先在EMA(欧洲药品管理局)获得批准上市。2012年7月,吡仑帕奈片在美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准上市。
吡仑帕奈片在国际市场上的规格包括2mg、4mg、6mg、8mg、10mg、12mg等多种剂量。
吡仑帕奈片是一种非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂,通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合,抑制神经元的过度兴奋,主要用于治疗癫痫。
通用名称:吡仑帕奈片
商品名称:Fycampa
英文名称:Perampanel
中文名称:吡仑帕奈
全部名称:吡仑帕奈片、Fycampa、Perampanel
a、2 mg片剂:橙色,圆形,一面上刻有“2”,另一面刻有“є275”。
b、4 mg片剂:红色,圆形,一面上刻有“4”,另一面刻有“є277”。
c、6 mg片剂:粉红色,圆形,一面上刻有“6”,另一面刻有“є294”。
d、8 mg片剂:紫色、圆形,一面上刻有“8”,另一面刻有“є295”。
e、10 mg片剂:绿色圆形,一面上刻有“10”,另一面刻有“є296”。
f、12 mg片剂:蓝色、圆形,一面上刻有“12”,另一面刻有“є297”。
口服0.5 mg/mL白色至灰白色不透明液体混悬液。
没有足够的数据说明妊娠妇女服用本品的发育风险。
目前还没有关于人乳中是否存在帕伦帕尔、对母乳喂养儿童的影响或该药物对产奶量的影响的数据。
使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)可能会降低含左炔诺孕酮的激素类避孕药的疗效。建议正在使用含左炔诺孕酮的避孕药的服用fycamp的妇女在使用fycamp的同时和停药后一个月内使用另一种非激素形式的避孕药[参见“药物相互作用”]。
已确定FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)治疗4岁及以上儿童部分发作性癫痫的安全性和有效性。
fycamp的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定fycamp在老年人群中的安全性和疗效。由于老年人发生不良反应的可能性增加,因此在65岁及以上的患者中,剂量滴定应缓慢进行[参见“剂量与用法”]。
不建议重度肝功能损害患者使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰),建议轻度或中度肝功能损害患者调整剂量[参见“剂量与用法”]。
轻度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于中度肾功能损害的患者,应谨慎使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰),并可考虑使用较慢的滴定。不建议在严重肾功能损害患者或接受血液透析的患者中使用[参见“剂量与用法”]。
无
合用时,FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)(每日12 mg)可将左炔诺孕酮暴露量减少约40%。将FYCOMPA与含左炔诺孕酮的避孕药联用可能会降低其有效性。建议使用其他非激素形式的避孕方法[参见“在特定人群中的使用”]。
已知的中度和重度CYP3A4诱导剂(包括卡马西平、苯妥英钠或奥卡西平)与FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)联合用药,可使perampanel的血浆水平降低约50-67%。在存在中度或重度CYP3A4诱导剂的情况下,应增加FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的起始剂量[参见“剂量与用法”]。
在患者的治疗方案中引入或停用这些中度或重度CYP3A4诱导剂时,应密切监测患者的临床反应和耐受性。可能需要调整FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的剂量[参见“剂量与用法”]。
FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)和CNS抑制剂(包括酒精)联合用药可能会增加CNS抑郁。
本品主要成分为吡仑帕奈。
片剂
片剂:在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下储存;允许波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。[参见USP控制的室温]
口服混悬液:请勿在高于30°C(86°F)的温度下储存。不要冷冻。首次开封后90天内使用。
Eisai Inc
目前了解到德国版S... [ 详情 ]
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