产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂回使用,在临床上用于对来源于人体样本中的肥核酸(DNARNA)进行定性检测。包括病原体,人类基因项目。
来源:IVD工具人、微流控学习
POCT(Point of Care Testing)又称即时检验,是IVD(体外诊断)行业的一个细分领域,是指在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验的复杂处,利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。是基于医学、免疫学、分析生物学、机械、光学等多学科综合发展而产生的现代医学的检测方法。
POCT主要采用便携式、自动化的仪器设备,操作简单快捷,不要求特定的实验条件,适于基层医疗机构及现场使用。
分子POCT产品的创新途经离不开PCR检测的几步关键步骤,即裂解-提取-纯化-扩增。目前市场上的分子POCT产品也是主要围绕这几步做产品的技术创新。
对中国分子POCT的产品市场进行了调研,统计21个品牌的产品,简析如下:
参考资料:
[1]产品信息来源:http://www.nmpa.gov.cn 国家药品监督管理局
[2]图片来源:各公司官网,部分来源网上
[3]国标 GB/T 29790-2020
[4]中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 805—2022
[5]公众号“IVD从业者”-“分子POCT类设备名录(2023版)”
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