百亿抗VEGF药摩拳擦掌

今天下午3点，葛永彬律师解读Startup Biotech公司架构及融资方案设计 | 药时代直播间第71期

2021年9月8日，百奥泰（上交所代码：688177）宣布与Sandoz（诺华子公司）就BAT1706签署了商业化及授权协议。BAT1706是一款参照安维汀®（贝伐珠单抗）开发的生物类似药，目前已完成了包括全球III期临床试验在内的大量相似性研究，并且已向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）递交了上市许可申请且获得受理。根据协议条款，百奥泰将负责BAT1706的产品开发、生产和供应。

在取得相关监管部门批准后，Sandoz将负责BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。百奥泰将获得首付款、里程碑付款及特许权使用费。

VEGF在研现状

贝伐珠单抗原研厂家为罗氏，为靶向VEGF单抗。关于VEGF相关应用的研究非常活跃，中美抗 VEGF疗法已上市5款创新生物药：

（数据来源：国泰君安证券研究）

自上市后，安维汀的销售额逐年上升，2005年的销售额突破10亿美元，2019年销售额达到74.94亿美元，总销售额超850亿美元。2019年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元，同比增长53.38%。

但随着欧美的专利期于2018年和2019年先后到期，以及生物类似药的获批和市场渗透率的逐渐提升，原研市场份额将进一步降低。在国内，贝伐珠单抗上市后快速放量，抢占原研市场份额：2019年12月，齐鲁制药的贝伐珠单抗（国内首款，商品名：安可达）获批上市，拿下首仿后2020年销售额约18亿元；2020年6月，信达生物贝伐珠单抗获批上市，绿叶制药博优诺为国内第三个获批上市的安维汀生物类似药。

国内企业贝伐珠单抗及其类似物临床进展（已获批及上市申请阶段）如下表所示：

（数据来源：Insight 数据库）

据Frost&Sullivan预测，2023年贝伐珠单抗生物类似药的市场规模约为64亿元，到2030年市场规模将达99亿元，2019E-2023E及2023E-2030ECAGR分别为344%及6%。

（数据来源：Frost&Sullivan）

鉴于VEGF在肿瘤中扮演营养供应角色，以及2020年5月29日，FDA批准罗氏PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐珠单抗Avastin一线治疗晚期肝癌的上市申请，国内如恒瑞、信达都在积极开发PD-1抗体与VEGF抗体的联合疗法，其中信达生物信迪利单抗与贝伐珠单抗IBI305联合治疗肺癌、肝癌的3期临床正在进行当中。

PD-1和 VEGF 联合疗法在多个适应症表现出抗肿瘤活性，目前PD-1 与 VEGF 联合疗法已在多个适应症中获得FDA 批准:

（数据来源：国泰君安证券研究注：数据统计截止日期为 2021 年 2 月 28 日）

此外，也越来越多抗体药物采用抗VEGF双靶点机制：

AK112是康方生物基TETRABODY技术自研的全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF 双特异性抗体

（数据来源：国泰君安证券研究）

双抗已成竞争前沿，国内药企在双抗领域几乎均有布局，未来将不断创造新纪录，最终花落谁家，让我们拭目以待！

VEGF研究必备

吉满生物基于VEGF信号通路研发出GM-C09057 H_VEGF Reporter293 Cell Line，可用于anti-vegf等药物筛选。

H_VEGF Reporter 293 Cell Line MOA

H_VEGF Reporter 293 Cell Line assay

吉满生物科技（上海）有限公司，是一家专业从事生物科技前沿技术研发的高新技术企业。公司成立于2011年，多年来一直致力于基于慢病毒的各类稳定细胞系开发，包括过表达细胞系构建，干扰或敲除细胞系构建以及基于luciferase报告基因的功能类细胞系构建，现有百余种现货细胞系，同时可根据不同靶点提供研发定制服务。

部分现货细胞系列表