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2024

里程碑！InBody产品获欧盟CE-MDR认证

顺利获取CE-MDR认证，证明欧洲市场对InBody产品及产品质量管理体系的高度认可。

1月8日，InBody旗下产品获得MDR欧盟质量管理体系证书。

MDR 欧盟质量管理体系证书

本次获得认证的产品，涵盖全线无创电子血压计和人体成分分析仪。

InBody系列产品

“指令”变“法规”：MDR含金量更高

CE认证是一种安全认证标志，被视为进入欧洲市场的通行证，经过认证的产品即符合与该产品相关的欧盟法律法规及标准。而MDR（Medical Device Regulation）是欧盟于2017年5月最新颁布的医疗器械法规，以替代原有的医疗器械指令MDD（Medical Device Directive）。

与MDD相比，新法规MDR的认证难度更大、监管力度更强，对产品的要求更高，也给进入欧盟的企业带来了全新的挑战。

里程碑式的进展：InBody深化全球布局

此次InBody顺利获取CE-MDR认证，证明了欧洲市场对InBody产品的安全性、有效性以及产品质量管理体系的高度认可，对于公司深化全球市场布局、拓展国际市场、服务全球客户打下了坚实的基础，对于公司发展具有里程碑式的意义。

InBody map

未来，InBody会深入优化合规管理工作，持续以高标准生产和管理产品，努力为全球医疗器械行业高标准管理提供可借鉴样本。

关键词：

InBody,CE-MDR认证,欧盟质量管理体系证书,InBody人体成分分析仪

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