成都威斯克生物医药有限公司(威斯克生物)是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业。公司注册资本12.42亿元,在众多实力股东-中金资本、海尔生物、上海医药、四川发展、中国太平等持续投资加持下,威克斯生物成功入选2021年独角兽企业。
威斯克生物由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的10余位科学家在魏于全院士领导下共同创立。在生产、质量、运营管理等方面,公司引进了来自跨国疫苗公司及国内知名疫苗企业的高端人才,建立了完善的生产和质量管理体系,在岗员工300余人,以确保疫苗大规模生产顺利开展。
威斯克生物现有成熟的昆虫细胞表达平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、肿瘤疫苗及免疫治疗平台,拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、痤疮疫苗(俗称“青春痘疫苗”)、肿瘤免疫制剂等30余条产品管线。
威斯克生物代重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)已在多国开展全球多中心III期临床试验,完成了近4万名受试者的入组和接种,并在日本完成以上市为目的临床试验,这是我国在发达国家进入临床试验的新冠疫苗。试验结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,充分体现了重组蛋白疫苗技术路线的优势和特点。
同时,威斯克生物针对新冠病毒突变株(Omicron,Delta等)拥有高滴度中和抗体的第二代重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)研发取得重大进展。该疫苗属于*新的第五代疫苗技术(全人工合成疫苗),针对新冠突变株的S-RBD蛋白,基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原,可自组装为稳定的蛋白颗粒状疫苗。疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞生产技术,并配合能诱导更强免疫应答的水包油乳剂佐剂(MF59样佐剂)。该疫苗是目前国际上首批公布的对奥密克戎变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗,已于2021年8月向国家药监局滚动提交申报资料,预计2022年初正式进入临床试验。
此外,威斯克生物还在同步开展新冠病毒疫苗的鼻喷剂型、新型口服抗新冠病物、mRNA新冠疫苗的研发。目前试验结果显示三款产品均具有良好的体内安全性和体内活性。
威斯克生物在成都高新区天府生物城已建成年产能6亿剂的生产基地,并完成GMP生产车间的建设和验证,取得了《药品生产许可证》,此外,年产能达5亿剂的广州生产基地也在同步建设之中。公司还与世界卫生组织(WHO)、盖茨基金会、帕斯适宜卫生科技组织(PATH)、流行病防范创新联盟(CEPI)等众多建立了良好的沟通机制。
未来,威斯克生物将继续坚持“生命所托,科技所系”的企业理念,成为国际先进的疫苗和免疫治疗平台,为预防和攻克人类疾病而求索创新,让创新的疫苗和免疫疗法从中国走向世界,守护更多生命的光彩!
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