BPV-AF研究最新结果：房颤合并生物瓣膜患者，DOACs可能是华法林治疗的合理替代药物
尽管生物瓣膜（BPV）置换术在老龄化社会中愈发普遍，但东亚地区心房颤动（AF）合并BPV置换患者的抗血栓治疗的前瞻性数据有限。因此，BPV-AF研究调查了日本AF合并BPV患者的抗血栓治疗效果及血栓、出血事件的发生率。
研究方法
采用多中心、前瞻性的研究方法，纳入AF合并BPV的患者，在基线和每6个月收集包括抗栓药物和其他药物的给药状态、华法林使用患者的凝血数据等实验室检测结果。在基线和12个月时收集超声心动图数据。主要结局是卒中或全身栓塞，主要安全性结局是大出血。
研究结果
1.共纳入928例患者，其中34例被排除（33例不符合标准，1例退出）。因此，894例患者被纳入最终数据分析，总体研究人群的基线特征见表1。
表1. 基线时患者人口统计学和临床特征
2.假体瓣膜位于主动脉瓣占65.8%，位于二尖瓣占21.8%。主动脉瓣置换术占59.9，TAVI（经导管主动脉瓣置入术）占40.1%。（表2）
表2. 手术特征及动脉瓣细节
3.54.7%（489/894）接受华法林治疗，29.4%（263/894）接受DOAC治疗；联合使用抗血小板药物的比例分别为28.0%（137/489）和28.1%（74/263）。9.6%（86/894）接受了无口服抗凝药物的抗血小板治疗，6.3%（56/894）未接受任何抗血栓药物。（表3）
表3. 抗血栓药物的使用情况
4.所有患者中，卒中或全身性栓塞和大出血的事件发生率分别为1.95%/年（95%CI 1.29-2.97）和1.86%/年（95% CI 1.21-2.85)。（表4）Kaplan-Meier曲线如图1（A、B）所示。在华法林和DOAC治疗的患者之间，卒中或全身栓塞和大出血事件的发生率没有显著差异（ P =0.500和 P =0.746）。Kaplan-Meier曲线如图1（C、D）所示。
表4. 主要、次要结局的总结
图1. DOAC与华法林组的Kaplan-Meier 曲线
5.对于全身性栓塞事件，DOAC与华法林的多变量校正风险比分别为（HR 1.02，95% CI 0.30-3.41； P =0.979）和（HR 0.96，95%CI 0.29-3.16； P =0.945）。（表5）
表5. 有效性和安全性终点的 Cox 回归分析
研究结论
这项前瞻性观察性研究揭示了目前日本AF合并BPV患者抗凝治疗的使用情况，数据显示，大约30%的研究患者接受了DOAC治疗。此外，华法林和DOAC治疗的疗效和安全性结局相似。这表明，在AF合并BPV置换的患者中，DOACs可能是华法林治疗的合理替代。
参考文献：
参考文献：
如发现文内有误请联系我们
编辑：汪文慧
审校：郑思思 返回搜狐，查看更多
责任编辑：