一种纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒的制作方法

技术特征：

1.一种纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，其特征在于，包括试剂r1、试剂r2和校准品，其中：

所述试剂r1的成分和含量如下：

缓冲液30～100mmol/l

表面活性剂11～5ml/l；

所述试剂r2的成分和含量如下：

2.根据权利要求1所述的纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲液为tris-hcl缓冲液，ph值为8.0。

3.根据权利要求1所述的纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，其特征在于，所述甜菜碱为椰油酰胺丙基甜菜碱。

4.根据权利要求1所述的纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，其特征在于，所述表面活性剂1和表面活性剂2均为proclin300、tritonx-100、聚氧乙烯月桂醚中的一种或多种组合。

5.根据权利要求1所述的纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，其特征在于，所述抗人fdp单克隆抗体胶乳颗粒包括鼠抗人fdp单克隆抗体、兔抗人fdp单克隆抗体、羊抗人fdp单克隆抗体中的一种或多种。

6.根据权利要求1至5中任一所述的纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，其特征在于，所述试剂r1的成分和含量如下：

缓冲液50mmol/l

表面活性剂13ml/l；

所述试剂r2的成分和含量如下：

7.根据权利要求6所述的纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，其特征在于，所述试剂r1与试剂r2的体积比为1:1。

技术总结
本发明公开了一种纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒，涉及临床体外诊断技术领域。所述检测试剂盒包括试剂R1、试剂R2和校准品，所述试剂R1的成分和含量如下：缓冲液30～100mmol/L、表面活性剂1：1～5ml/L；所述试剂R2的成分和含量如下：缓冲液30～100mmol/L、抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒0.1％～0.5％、表面活性剂2：1～5ml/L、牛血清蛋白0.1～0.5g/L、脂肪酸山梨坦1～5ml/L、甜菜碱1～5ml/L、聚乙烯吡咯烷酮1～10g/L。本发明在保证检测准确度、线性相关性和分析灵敏度的基础上，能够进一步提高稳定性。

技术研发人员：史建国;李静;王珍;董雯;胡晓飞;包兴艳;李志明
受保护的技术使用者：山东博科生物产业有限公司
技术研发日：2019.08.30
技术公布日：2019.12.03