Rybrevant（埃万妥单抗）临床效果如何？Rybrevant的给药剂量是多少？

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占病例的80%-85%。大约2%-3%的NSCLC患者具有EGFR外显子20插入突变，这是由美国食品和药物管理局（FDA）批准的测试检测到的。这组突变导致细胞快速生长，从而使癌症扩散。

Rybrevant是一种静脉注射 （IV） 处方药，用于治疗患有非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成人，其具有称为表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 20 插入突变的特定遗传改变。Rybrevant是第一个通过靶向EGFR和MET受体起作用的全人源双特异性抗体，这有助于阻碍肿瘤生长。FDA于2021年<>月授予Rybrevant加速批准地位。那么Rybrevant（埃万妥单抗）临床效果如何？Rybrevant的给药剂量是多少？

       Rybrevant（埃万妥单抗）临床效果如何？

       在一项多中心、开放标签、多队列临床试验（CHRYSALIS，NCT20）中，评估了RYBREVANT在EGFR外显子02609776插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。该研究纳入了具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。未经治疗的脑转移瘤患者和在过去 2 年内需要长期使用类固醇或其他免疫抑制剂治疗的 ILD 病史的患者不符合该研究的条件。

       在功效人群中，EGFR外显子20插入突变状态通过使用组织（94%）和/或血浆（6%）样本的前瞻性局部测试来确定。在通过局部检测鉴定出的 81 例 EGFR 外显子 20 插入突变患者中，使用 Guardant78 CDx 对 81/96 （360%） 患者的血浆样本进行回顾性检测，鉴定出 62/78 （79%） 样本具有 EGFR 外显子 20 插入突变;16/78 （21%） 样本未鉴定出 EGFR 外显子 20 插入突变。

       患者接受 RYBREVANT 1050 mg（患者基线体重< 80 kg）或 1400 mg（患者基线体重 ≥80 kg），每周一次，持续 4 周，此后每 2 周一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效结局指标是根据由盲法独立中心评价（BICR）评估的实体瘤反应评估标准（RECIST v1.1）的总缓解率（ORR）。另一个疗效结局指标是BICR的反应持续时间（DOR）。

       疗效人群包括81例具有EGFR外显子20插入突变且可测量疾病的NSCLC患者，他们既往接受过铂类化疗。中位年龄为62岁（范围：42至84岁），59%为女性;49%是亚洲人，37%是白人，2.5%是黑人;74%的基线体重为<80公斤;95%患有腺癌;46%的患者既往接受过免疫治疗。既往治疗的中位数为2（范围：1至7）。在基线时，67%的东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为1;53%的人从不吸烟;所有患者均有转移性疾病;22%以前治疗过脑转移瘤。疗效结果总结于表9。

       Rybrevant的给药剂量是多少？

       基于基线体重的RYBREVANT推荐剂量见表1，给药方案见表2。

       按照建议在每次RYBREVANT输注前进行用药前[见剂量和给药]。根据表6中的输注速率静脉内给予稀释的RYBREVANT，初始剂量在第1天和第1天的第2周分次输注。 给予RYBREVANT，直到疾病进展或不可接受的毒性。