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化妆品功效宣称（一）丨祛斑美白、防晒和防脱发的功效宣称评价
叶琳琳博士
“无功效 不护肤”
根据《化妆品功效宣称评价规范》，在我国境内生产经营的化妆品，应当按照该规范进行功效宣称评价。
功效评价项目则主要包括人体功效评价试验（真人仪器实测）、消费者使用测试（如真人主观问卷）、实验室试验（如细胞试验、动物试验）以及文献资料或研究数据（引用他人的研究结果）。
根据《化妆品功效宣称评价规范》，佐证化妆品26+1种功效宣称所需的功效宣称评价项目有所不同。
其中，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等），可免予功效评价。
通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果（如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等）且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，也可免予功效评价。
其余的十几种需要进行评价的功效宣称，我们将分几期为大家梳理相应的评价方法。
一、祛斑美白（特殊化妆品）——必须进行人体功效评价试验
功效释义：有助于减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤美白增白效果；通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果。
*注：含改善因色素沉积导致痘印的产品。
1. 强制性评价方法
祛斑美白，以及后面提到的防晒、防脱发，这三类功效，必须按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验。
《化妆品安全技术规范（2022年版）征求意见稿》列出的评价方法包括：
第一法：紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法
第二法：人体开放使用祛斑美白功效测试方法
2. 团体标准评价方法
（1） 人体功效评价试验
（2） 实验室试验
二、防晒（特殊化妆品）——必须进行人体功效评价试验
功效释义：用于保护皮肤、口唇免受特定紫外线所带来的损伤。
*注：婴幼儿和儿童的防晒化妆品作用部位仅限皮肤。
1. 强制性评价方法
《化妆品安全技术规范（2022年版）征求意见稿》列出的评价方法包括：
（1）防晒化妆品防晒指数（SPF 值）测试方法
（2）防晒化妆品防水性能测试方法
（3）防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA 值）测试方法
2. 行业标准评价方法
三、防脱发（特殊化妆品）——必须进行人体功效评价试验
功效释义：有助于改善或减少头发脱落。
*注：调节激素影响的产品，促进生发作用的产品，不属于化妆品。
1. 强制性评价方法
《化妆品安全技术规范（2022年版）征求意见稿》列出的评价方法节选如下：
2. 团体标准评价方法
参考资料：
- 《化妆品监督管理条例》
- 《化妆品分类规则和分类目录》
- 《化妆品功效宣称评价规范》
- 《化妆品安全技术规范（2022年版）征求意见稿》
编辑于 2022-12-22 14:25・IP 属地浙江
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